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2022年中国mRNA原料酶行业现状、市场竞争格局及重点企业分析

   日期:2023-01-09     来源:华经情报网    浏览:768    评论:0    
核心提示:从mRNA相关酶公司DMF登记情况来看,2021年以来,国内mRNA相关酶公司登记产品品种数量繁多,主要登记企业为近岸蛋白、瀚海新酶、翌圣生物等。
 一、mRNA原料酶概述

 

 

mRNA 相关酶是 mRNA 疫苗和药物生产过程中的关键原料。mRNA 药物的生产研发流程包括:1)测序及分析确认关键蛋白;2)构建质粒转化至大肠杆菌中并使其增殖以达到质粒扩增的目的,抽提质粒并纯化;3)酶切线性化;4)体外转录,加帽加尾;5)脂质体包裹并纯化。该过程涉及到限制性核酸内切酶、RNA 聚合酶、加帽酶和Poly(A)聚合酶等,均为 mRNA 疫苗及药物生产过程中必不可少的关键原料。

 

 

mRNA原料酶介绍

 

1

 

资料来源:公开资料整理

 

 

二、mRNA原料酶行业发展背景

 

 

目前全球新冠疫情仍处于高发期,病毒变异风险大,疫苗接种是控制疫情的重要措施,且接种后在降低重症率和死亡率方面表现显著,预计未来三年全球新冠 mRNA 疫苗接种量有望保持较高水平。对于国内而言,目前加强针序贯 mRNA 疫苗以及多联多价苗仍有较大提升空间,预计国内 mRNA 疫苗市场将逐年快速增长。

 

 

中国新冠肺炎患者人数(截止2022年12月6日)

 

2

 

资料来源:国家卫健委,华经产业研究院整理

 

 

三、mRNA原料酶行业产业链

 

 

1、产业链

 

 

根据生产流程,mRNA疫苗上游产业链可以分为三个主要环节:质粒模板生产环节、mRNA原液生产环节和包封制剂环节。mRNA原液生产环节中竞争较为激烈,参与企业众多。共转录加帽技术基本被国外企业垄断,涉及到的原材料如PCR直接转录酶、加帽类似物等原材料市场。而转录后加帽技术则被中国企业逐步攻克,国内产业链供应日渐究善,国产化程度也不断提高。

 

 

mRNA原料酶产业链

 

3

 

资料来源:公开资料整理

 

 

2、成本结构

 

 

从成本结构来看,据测算,mRNA疫苗原材料成本中,占比最高的为CleanCap加帽试剂,占比45%,其次为mod-UTP, 占比22%。

 

 

mRNA疫苗原材料成本占比测算

 

4

 

资料来源:公开资料整理

 

 

四、mRNA原料酶行业现状

 

 

1、市场规模

 

 

得益于新冠mRNA疫苗接种市场扩容以及多项在研新冠mRNA疫苗和其他非新冠在研mRNA项目的推进,国内对相关原料的需求将持续提升,酶原料作为生产核心原料,其市场规模有望在2025年达到14.7亿元, 20-25年复合增速达到58.2%。

 

 

2020-2025年中国mRNA疗法原料酶市场规模及预测

 

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资料来源:弗若斯特沙利文,公开资料整理

 

 

2、企业登记情况

 

 

从mRNA相关酶公司DMF登记情况来看,2021年以来,国内mRNA相关酶公司登记产品品种数量繁多,主要登记企业为近岸蛋白、瀚海新酶、翌圣生物等。

 

 

中国主要mRNA相关酶公司DMF登记情况

 

6

 

资料来源:公开资料整理

 

 

五、mRNA原料酶行业竞争格局

 

 

1、竞争格局

 

 

竞争格局方面,全球各大 mRNA 疫苗生产厂商的原料供应商主要为 Thermo Fisher、 NEB等国外公司,而国内 mRNA 原料供应链目前仍处于起步阶段,具备规模化 mRNA 原料生产能力的公司较少,近岸蛋白凭借先发优势与规模化生产能力成为国产龙头,根据 Frost &Sullivan 数据 2021 年国内市占率为 39.80%。

 

 

2021年中国mRNA疗法原料酶市场竞争格局

 

7

 

资料来源:弗若斯特沙利文,公开资料整理

 

 

2、重点企业分析

 

 

近岸蛋白成立于 2009 年,从事靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售及相关服务。随着诊断用原料和 mRNA 疫苗原料市场需求增长,公司于 2020 年实现了部分产品的规模化生产。

 

 

公司常规业务主要为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂和 CRO 服务四大板块, 2021 年常规业务收入 0.86 亿元,抗体试剂业务收入体量相对较小,重组抗体和酶及试剂业务收入均实现快速发展,2021年占比分别为35.9%、45.5%。

 

 

2018- 2021年近岸蛋白各业务板块营收占比

 

8

 

资料来源:近岸蛋白公司公告,公开资料整理

 

 

原文标题:2022年中国mRNA原料酶行业现状及竞争格局分析,mRNA疫苗需求推动行业发展「图」

 
 
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