本品含溶菌酶(酶活力每1mg不低于5000单位)应为标示量的85.0%以上。
性状
溶菌酶为一种碱性蛋白质，常与氯离子结合成为溶菌酶氯化物。本品为白色或微黄色的结晶性或无定形粉未，无臭、味甜，水溶液遇碱易破坏。
本品在水中易溶，在丙酮、乙醚中不溶。
本品在水中易溶，在丙酮、乙醚中不溶。
鉴别
（1）取本品10mg，溶于1ml水中，加30%三氯醋酸2滴，产生白色沉淀。
（2）取试管一支，加5%溶菌酶水溶液2滴、10%氢氧化钠5滴及1%硫酸铜溶液1滴，混匀后，应显紫玫瑰色。
检查
（1）PH值：本品的1%水溶解，PH值应为4.0～7.0（《中国兽药典》1990年版一部附录29页）
（2）炽灼残渣：不得过10%。（《中国兽药典》1990年版一部附录39页）
（3）干燥失重：取本品0.5g，在80℃减压干燥3小时，减失重量不得过8.0%。
其它应符合粉剂项下的有关规定。
酶活力测定
1、底物的制备
菌种为溶酶小球菌（Micrococcus
Lysodeiktidus）接种于固体培养基上，置35℃培养48小时，用水将菌体洗下，用纱布滤过，滤液离心后，倾去上层清液，用水洗涤菌体数次，然后用少量水悬浮，冰冻干燥，得淡黄色粉末，供测定用，保存一年。
2、样品溶液的制备
精密称取本样品4mg，加放工M/10磷酸缓冲液「取磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O）11.70g，磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O）7.86g，乙二胺四醋酸二钠0.372g，加水溶解使成1000ml，PH为6.2」100ml溶解，即得（1ml缓冲液含有溶菌酶40μg）。另外称取底物（即菌体）10mg，加上述缓冲液4～5ml，在匀浆器内研磨2分钟，倾出，用缓冲液稀释到50ml，悬浮液在25℃时，用分光光度法，按中国药典1977年版附录，在450nm波长处测定吸收度为0.65～0.75时，进行活力测定。
3、酶活力的测定
精密量取底物悬浮液4ml，放入比色杯中，用分光光度法，按中国药典1977年版附录，在450nm波长处测定吸收度，作为零时读数，然后量取样品溶液0.2ml（相当于8μg溶菌酶），加入比色杯中，迅速混合，用秒表计算时间，每隔30秒测定吸收度，到90秒时共记下四个吸收度读数，根据单位活力定义在25℃，PH6.2，波长450nm时，每分钟引起吸收度下降0.001为一个酶活力单位，按下试计算，即得。 （零时吸收度—60秒时吸收度）×(1000/样品μg数)×1000＝每1mg酶单位数
